
采用相關(guān)動物模型對材料在試驗(yàn)條件下產(chǎn)品的皮膚刺激反應(yīng)的潛能做出評定。
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第 10 部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn)GB/T 16886.10-2017
ISO 10993-10:2010
醫(yī)療器械陰道黏膜刺激試驗(yàn)是醫(yī)療器械生物相容性檢測類目中的其中一項,通常采用大鼠、兔或犬,給藥容積可以參考臨床擬用情況或者不同動物種屬的最大給藥量。
健明迪檢測動物毒理試驗(yàn)中心,提供毒理檢測,可以開展醫(yī)療器械陰道黏膜刺激試驗(yàn),報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。
家兔為首選實(shí)驗(yàn)動物,采用相關(guān)動物模型對材料在試驗(yàn)條件下產(chǎn)品的皮膚刺激反應(yīng)的潛能做出評定。應(yīng)使用3只健康、初成年的白化象,雄不限,同一品系,體重不低于2kg。




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