化學(xué)品皮膚致敏試驗(yàn)
化學(xué)品皮膚致敏 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
首選健康、成年的白化豚鼠，體重250g~300g。如選擇其他種屬，試驗(yàn)者需提供選擇的依據(jù)。
化學(xué)品皮膚致敏 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 21608-2008 化學(xué)品皮膚致敏試驗(yàn)方法
GB 30000.21-2013 化學(xué)品分類(lèi)和標(biāo)簽規(guī)范 第21部分：呼吸道或皮膚致敏
化學(xué)品皮膚致敏 檢測(cè)介紹
皮膚對(duì)一種物質(zhì)產(chǎn)生的免疫源性皮膚反應(yīng)。對(duì)于人類(lèi)這種反應(yīng)可能以瘙癢、紅斑、丘疹、水皰、融合水皰為特征。動(dòng)物的反應(yīng)不同，可能只見(jiàn)到皮膚紅斑和水腫?；瘜W(xué)品皮膚致敏試驗(yàn)?zāi)軌虼_定重復(fù)接觸化學(xué)品對(duì)哺乳動(dòng)物是否引起皮膚變態(tài)反應(yīng)及其程度。
健明迪檢測(cè)動(dòng)物毒理試驗(yàn)中心，提供毒理檢測(cè)，可以開(kāi)展化學(xué)品皮膚致敏試驗(yàn)，報(bào)告具有CMA和CNAS資質(zhì)。
化學(xué)品皮膚致敏 實(shí)驗(yàn)方法
目前皮膚致敏性的檢驗(yàn)方法有：豚鼠最大劑量法（GPMT）、封閉式貼敷法（Buehler試驗(yàn)）、局部淋巴結(jié)試驗(yàn)法（LLNA），其中豚鼠最大劑量法（GPMT）和封閉式貼敷法（Buehler試驗(yàn)）是最常用的、生物安全性評(píng)價(jià)中使用率最高的兩種方法。
豚鼠最大劑量試驗(yàn)是最敏感的方法，歐洲國(guó)家使用此方法較廣泛；封閉式貼敷試驗(yàn)適用于局部產(chǎn)品，美國(guó)常用此方法。
局部淋巴結(jié)試驗(yàn)（LLNA）被經(jīng)濟(jì)與合作發(fā)展組織接受作為當(dāng)前豚鼠試驗(yàn)的唯一替代方法，該法對(duì)動(dòng)物保護(hù)方面也有所改善，也被認(rèn)可用于化學(xué)物致敏活性的檢測(cè)。
