
原則上,慢性毒性試驗(yàn)推薦選用嚙齒類與非嚙齒類兩類哺乳動物。
應(yīng)該選用遺傳背景明確、通常使用,具有抵抗疾病能力且無先天缺陷的動物。
嚙齒類動物一般選用 大鼠;非嚙齒類動物一般選用犬或靈長類,由于它們個(gè)體較大,便于臨床和生化檢測,而且犬或靈長類動物也比較容易獲得。
GB/T 21759-2008 化學(xué)品 慢性毒性試驗(yàn)方法
GB/T 21788-2008 化學(xué)品 慢性毒性與致癌性聯(lián)合試驗(yàn)方法
GB/T 21765-2008 化學(xué)品 亞慢性吸入毒性試驗(yàn)方法
GB/T 21764-2008 化學(xué)品 亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)方法
慢性毒性試驗(yàn)的目的是反映某一物質(zhì)對哺乳動物物種長時(shí)間和重復(fù)暴露所產(chǎn)生的影響。除了瘤樣病變外,對慢性毒性的試驗(yàn)期限仍存在廣泛爭議。
在本試驗(yàn)條件下,潛伏期長或者累積性的作用可能不明顯,如致癌作用和縮短生命的非特異作用。除此之外,依照本指導(dǎo)原則能得到主要的慢性毒性的數(shù)據(jù),并能顯示劑量反應(yīng)關(guān)系。
理論上,實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和執(zhí)行應(yīng)考慮到包括神經(jīng)、生理、生化、血液的主要毒性檢測和與暴露相關(guān)的形態(tài)學(xué)(病理)影響。
健明迪檢測動物毒理試驗(yàn)中心,提供毒理檢測,可以開展化學(xué)品慢性毒性試驗(yàn),報(bào)告具有CMA和CNAS資質(zhì)。
主要的染毒途徑有經(jīng)口、經(jīng)皮和吸人三種。染毒途徑的選擇取決于受試物的物理和化學(xué)特性以及與人類相似的接觸方式。
一般來說,根據(jù)所選的路線和染毒途徑不同,暴露的頻率可能會有所變動,如果可能的話,應(yīng)根據(jù)受試物的毒物代謝動力學(xué)特性予以調(diào)整。




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