
理化指標:pH值測定;醋酸氯己定/葡萄糖酸氯己定/鹽酸氯己定/聚六亞甲基單胍/聚六亞甲基雙胍含量;鉛、砷、汞的測定
穩(wěn)定性:穩(wěn)定性試驗(1年);穩(wěn)定性試驗(2年)
微生物殺滅試驗:手消毒(大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌);皮膚、黏膜消毒(大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌);一般物表消毒(大腸桿菌、金黃色葡萄球菌)
模擬現(xiàn)場試驗(大腸桿菌);現(xiàn)場試驗(自然菌)
病毒殺滅試驗:腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學評價:急性經口毒性試驗;致突變試驗
按照《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》《消毒產品衛(wèi)生安全評價報告網上備案辦事指南》和《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》要求,第一類、第二類消毒產品首次上市時,產品責任單位應當向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門備案合格的衛(wèi)生安全評價報告。省級衛(wèi)生健康行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查,資料齊全并符合要求的應當予以備案并公示。健明迪檢測開展胍類消毒劑備案檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。
衛(wèi)生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質量標準,國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可資質,進口產品生產國(地區(qū))允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學指示物,帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。




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