
理化指標(biāo):過氧化氫/過氧乙酸;重金屬(以Pb計(jì));砷;pH值測(cè)定;硫酸鹽
微生物殺滅試驗(yàn):普通物表消毒(大腸桿菌;金黃色葡萄球菌等);皮膚、黏膜消毒(大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌);醫(yī)療器械高水平消毒(枯草桿菌黑色變種芽孢);空氣消毒(白色葡萄球菌、自然菌);醫(yī)療器械滅菌(枯草桿菌黑色變種芽孢)
病毒殺滅試驗(yàn):腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評(píng)價(jià):急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);致突變?cè)囼?yàn);急性皮膚刺激試驗(yàn);眼刺激試驗(yàn)
國(guó)家衛(wèi)健委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》進(jìn)行網(wǎng)上備案、銷售。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查,資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證,并對(duì)備案的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告加蓋騎縫章。健明迪檢測(cè)開展過氧乙酸消毒液備案檢測(cè)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書,檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。




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