
理化指標:1,3-二溴-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲的質(zhì)量分數(shù);干燥失重(60℃,2h);有效鹵素(以Cl計)的質(zhì)量分數(shù);有效溴質(zhì)量分數(shù);氯的質(zhì)量分數(shù);泡騰片劑的崩解時限;溴氯-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲的質(zhì)量分數(shù);溴的質(zhì)量分數(shù);溶解度(水,20℃)
微生物殺滅試驗:殺滅微生物指標(枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌、金黃色葡萄球菌、自然菌、等等)
標簽說明:標簽和說明書;標識;片劑的重量差異
穩(wěn)定性:穩(wěn)定性試驗(1年);穩(wěn)定性試驗(2年)
按照《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告網(wǎng)上備案辦事指南》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》要求,第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時,產(chǎn)品責任單位應當向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門備案合格的衛(wèi)生安全評價報告。省級衛(wèi)生健康行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查,資料齊全并符合要求的應當予以備案并公示。健明迪檢測開展含溴消毒劑備案檢測服務,具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準,國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學指示物,帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。




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