
理化指標:有效成分、pH、穩(wěn)定性
微生物指標:菌落總數(shù)、霉菌與酵母菌總數(shù)、金黃色葡萄球菌、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌
殺滅微生物指標:金黃色葡萄球菌殺滅試驗、銅綠假單胞菌殺滅試驗、白色念珠菌殺滅試驗、皮膚現(xiàn)場試驗(自然菌)
毒理學(xué)指標:急性經(jīng)口毒性試驗、一次破損皮膚刺激試驗(破損皮膚消毒劑適用)一次皮膚刺激性試驗、多次皮膚刺激性試驗、致突變試驗
重金屬指標:鉛、汞、砷
禁用物質(zhì):抗真菌藥物、抗菌藥物、抗病毒藥物
病毒殺滅試驗:單純皰疹病毒、帶狀皰疹病毒、冠狀病毒、流感病毒、腸道病毒、輪狀病毒等
按照《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告網(wǎng)上備案辦事指南》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》要求,第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門備案合格的衛(wèi)生安全評價報告。省級衛(wèi)生健康行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查,資料齊全并符合要求的應(yīng)當予以備案并公示。健明迪檢測開展皮膚消毒劑備案檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準,國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。




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