潔凈室環(huán)境監(jiān)測
健明迪檢測提供的潔凈室環(huán)境監(jiān)測，檢測項目，報告具備CMA資質(zhì)，檢測標準 《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)，具有CMA，CNAS資質(zhì)。
潔凈室環(huán)境 檢測項目
在生產(chǎn)操作前，要檢查、控制好區(qū)域內(nèi)的溫度、濕度和壓差；在生產(chǎn)過程中，要監(jiān)測沉降菌、浮游菌、懸浮粒子和風速等情況；在關(guān)鍵操作完成后，要監(jiān)測設(shè)施、設(shè)備的表面和人員衛(wèi)生狀況。同時，在生產(chǎn)開始前后，都要檢測隔離操作手套。
潔凈室環(huán)境 檢測介紹
在藥品生產(chǎn)的過程中，存在許多影響藥品質(zhì)量的因素，其中就包括環(huán)境空氣帶來的污染。為確保無菌藥品的質(zhì)量安全，中國GMP對無菌藥品生產(chǎn)的潔凈級別提出了具體要求，同時也提出了增加在線監(jiān)測的要求。
健明迪檢測具有潔凈室環(huán)境監(jiān)測的CMA資質(zhì)，可根據(jù)不同車間開展不同的潔凈檢測項目，報告具備CMA資質(zhì)。
潔凈室環(huán)境 檢測標準
《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001
《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002
《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010
