
首選健康成年白色家兔。選用雄性和/或雌性動物,至少使用4只,如某些可疑反應(yīng),則需增加試驗動物的數(shù)量。
GB/T 21604-2008 化學(xué)品 急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗方法
皮膚腐蝕性是指皮膚涂敷受試樣品后局部產(chǎn)生的不可逆性損傷,皮膚刺激性是指皮膚涂敷受試樣品后局部產(chǎn)生的可逆性炎性變化?;瘜W(xué)品急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗是將動物皮膚刺激性、腐蝕性試驗的結(jié)果外推到人僅具有限的可靠性。
健明迪檢測動物毒理試驗中心,提供毒理檢測,可以開展化學(xué)品急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗,報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。
對每一試驗動物,按規(guī)定的觀察時間點將皮膚紅斑和水腫形成的評分相加,獲得每只動物皮膚反應(yīng)的總分,其理論最高值可達(dá)8分。再進(jìn)一步計算每一觀察時點動物總數(shù)的皮膚反應(yīng)總分的均值。
根據(jù)各觀察時點動物總數(shù)的皮膚反應(yīng)總分的均值,按皮膚刺激強(qiáng)度分級表判定受試物對皮膚刺激或腐蝕作用的有無及其強(qiáng)度。除此之外,有時還應(yīng)結(jié)合觀察到的皮膚其他損傷、病理組織學(xué)改變、可逆性等對受試物的皮膚刺激性或腐蝕性進(jìn)行綜合評價。




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